Upute za upotrebu lijekova, analoga, pregleda

Registracijski broj: P N015030 / 04-131213
Robna marka: Augmentin®
Međunarodni naziv bez vlasništva ili grupe: amoksicilin + klavulanska kiselina.
Oblik doziranja: prašak za suspenziju za oralnu primjenu.

Sastav lijeka
Aktivne supstance:
Amoksicilin trihidrat u vidu amoksicilina 125,0 mg, 200,0 mg ili 400,0 mg u 5 ml suspenzije.
Kalijev klavulanat u obliku klavulanske kiseline 31,25 mg, 28,5 mg ili 57,0 mg u 5 ml suspenzije.
Pomoćni sastojci:
Ksantanska guma, aspartam, jantarna kiselina, koloidni silicijum dioksid, hipromeloza, aroma narandže 1, aroma naranče 2, aroma maline, Aroma arome melase, silicijum dioksid.
Omjer aktivnih sastojaka u suspenziji

Oblik doziranja Omjer aktivnih sastojaka Amoksicilin, mg (u obliku amoksicilin trihidrata) Klavulanska kiselina, mg (u obliku kalijevog klavulanata)
Prašak za suspenziju 125 mg / 31,25 mg u 5 ml 4: 1 125 31,25
Prašak za suspenziju 200 mg / 28,5 mg u 5 ml 7: 1200 28,5
Prašak za pripremu suspenzije od 400 mg / 57 mg u 5 ml 7: 1 400 57

Opis
Za dozu od 125 mg / 31,25 mg u 5 ml: prah bijele ili gotovo bijele boje, s karakterističnim mirisom. Nakon razblaživanja, nastaje suspenzija bijele ili gotovo bijele boje. Kad stoji, polako se formira bijeli ili gotovo bijeli talog.
Za doziranje od 200 mg / 28,5 mg u 5 ml ili 400 mg / 57 mg u 5 ml: prah bijeli ili gotovo bijeli, s karakterističnim mirisom. Nakon razblaživanja, nastaje suspenzija bijele ili gotovo bijele boje. Kad stoji, polako se formira bijeli ili gotovo bijeli talog.

Farmakološka grupa: Antibiotik, polusintetički penicilin + inhibitor beta-laktamaze.

ATX kôd: J01CR02

FARMAKOLOŠKE SVOJINE

Farmakodinamika
Mehanizam delovanja
Amoksicilin je polusintetički antibiotik širokog spektra, koji djeluje na mnoge gram-pozitivne i gram negativne mikroorganizme. Istovremeno, amoksicilin je osjetljiv na uništavanje beta-laktamazama, te se time spektar aktivnosti amoksicilina ne širi na mikroorganizme koji stvaraju ovaj enzim.
Klavulanska kiselina, inhibitor beta-laktamaze, koji je strukturno povezan s penicilinima, ima sposobnost inaktivacije širokog spektra beta-laktamaza koje se nalaze u mikroorganizmima otpornim na penicilin i cefalosporin. Klavulanska kiselina ima dovoljnu efikasnost protiv plazmidnih beta-laktamaza, koje najčešće određuju otpornost bakterija, a nije efikasna protiv kromosomskih beta-laktamaza tipa 1, koje ne inhibira klavulanska kiselina.
Prisustvo klavulanske kiseline u preparatu Augmentin® štiti amoksicilin od uništavanja enzimima - beta-laktamazama što omogućava širenje antibakterijskog spektra amoksicilina.
Slijedi in vitro kombinacijska aktivnost amoksicilina s klavulanskom kiselinom.
Bakterije koje su obično osjetljive na kombinaciju amoksicilina s klavulanskom kiselinom
Gram-pozitivni aerobi
Bacillus anthracis
Enterococcus faecalis
Listeria monocytogenes
Nocardia asteroides
Streptococcus pyogenes1,2
Streptococcus agalactiae 1.2
Streptococcus spp. (ostali beta hemolitički streptokoki) 1,2
Stafilokok aureus (osetljiv na meticilin) 1
Staphylococcus saprophyticus (osetljiv na meticilin)
Koagulazno-negativni stafilokoki (osetljivi na meticilin)
Gram-pozitivni anaerob
Clostridium spp.
Peptococcus niger
Peptostreptococcus magnus
Peptostreptococcus micros
Peptostreptococcus spp.
Gram-negativni aerobi
Bordetella pertussis
Haemophilus influenzae1
Helicobacter pylori
Moraxella catarrhalis1
Neissevia gonorrhoeae
Pasteurella multocida
Vibrio kolere
Gram-negativni anaerob
Bacteroides fragilis
Bacteroides spp.
Capnocytophaga spp.
Eikenella corrodens
Fusobacterium nucleatum
Fusobacterium spp.
Porphyromonas spp.
Prevotella spp.
Ostalo
Borrelia burgdorferi
Leptospira icterohaemorrhagiae
Treponema pallidum
Vjerojatno su bakterije za koje je stekla otpornost na kombinaciju amoksicilina s klavulanskom kiselinom
Gram-negativni aerobi
Escherichia coli1
Klebsiella oxytoca
Klebsiella pneumoniae1
Klebsiella spp.
Proteus mirabilis
Proteus vulgaris
Proteus spp.
Salmonella spp.
Shigella spp.
Gram-pozitivni aerobi
Corynebacterium spp.
Enterococcus faecium
Streptococcus pneumoniae 1.2
Streptococcus grupa Viridans
Bakterije koje su prirodno otporne na kombinaciju amoksicilina s klavulanskom kiselinom
Gram-negativni aerobi
Acinetobacter spp.
Citrobacter freundii
Enterobacter spp.
Hafnia alvei
Legionella pneumophila
Morganella morganii
Providencia spp.
Pseudomonas spp.
Serratia spp.
Stenotrophomonas maltofilija
Yersinia enterocolitica
Ostalo
Chlamydia pneumoniae
Chlamydia psittaci
Chlamydia spp.
Coxiella burnetii
Mycoplasma spp.
1 - za ove bakterije u kliničkim je istraživanjima dokazana klinička učinkovitost kombinacije amoksicilina s klavulanskom kiselinom.
2 - sojevi tih vrsta bakterija ne proizvode beta-laktamaze.
Osjetljivost na monoterapiju amoksicilinom sugerira sličnu osjetljivost na kombinaciju amoksicilina s klavulanskom kiselinom.
Farmakokinetika
Usisavanje
Oba aktivna sastojka lijeka Augmentin®, amoksicilin i klavulanska kiselina, brzo se i potpuno apsorbiraju iz gastrointestinalnog trakta (GIT) nakon oralne primjene. Apsorpcija aktivnih tvari preparata Augmentin® optimalna je ako se lijek uzima na početku obroka.
Farmakokinetički parametri amoksicilina i klavulanske kiseline dobiveni u kliničkom ispitivanju prikazani su u nastavku, kada su zdravi dobrovoljci stari 2-12 godina na prazan želudac uzimali Augmentin® prašak za oralnu suspenziju, 200 mg / 28,5 mg u 5 ml (228 , 5 mg) u dozi od 45 mg / 6,4 mg / kg dnevno, podijeljeno u dvije doze.
Osnovni farmakokinetički parametri

Aktivni sastojak Cmax (mg / l) Tmax (sati) AUC (mg × h / l) T1 / 2 (sati)
Amoksicilin 11,99 ± 3,28 1,0 (1,0-2,0) 35,2 ± 5,01,22 ± 0,28
Klavulanska kiselina 5,49 ± 2,71 1,0 (1,0-2,0) 13,26 ± 5,88 0,99 ± 0,14

Farmakokinetički parametri amoksicilina i klavulanske kiseline dobiveni u kliničkom ispitivanju prikazani su u nastavku kada su zdravi dobrovoljci uzeli jednu dozu Augmentin®, prašak za oralnu suspenziju, 400 mg / 57 mg u 5 ml (457 mg).
Osnovni farmakokinetički parametri

Aktivni sastojak Cmax (mg / l) Tmax (sati) AUC (mg × h / l)
Amoksicilin 6,94 ± 1,24 1,13 (0,75-1,75) 17,29 ± 2,28
Klavulanska kiselina 1,10 ± 0,42 1,0 (0,5-1,25) 2,34 ± 0,94

Cmax - maksimalna koncentracija u plazmi.
Tmax - vrijeme za postizanje maksimalne koncentracije u plazmi.
AUC je površina ispod krivulje koncentracije i vremena.
T1 / 2 - poluživot.
Distribucija
Kao i kod intravenske kombinacije amoksicilina s klavulanskom kiselinom, terapijske koncentracije amoksicilina i klavulanske kiseline nalaze se u raznim tkivima i intersticijskoj tekućini (u žučnoj kesici, trbušnom tkivu, koži, masnom tkivu, sinovijalnoj i peritonealnoj tečnosti, žuči i gnojnom iscjetku). .
Amoksicilin i klavulanska kiselina imaju slab stepen vezanja na proteine u plazmi. Istraživanja su pokazala da se oko 25% ukupne količine klavulanske kiseline i 18% amoksicilina u krvnoj plazmi veže za proteine krvne plazme.
U studijama na životinjama, nije nađena nakupina sastojaka preparata Augmentin® u bilo kojem organu.
Amoksicilin, kao i većina penicilina, prelazi u majčino mlijeko. Tragovi klavulanske kiseline mogu se naći i u majčinom mleku. S izuzetkom mogućnosti preosjetljivosti, proljeva i kandidijaze usne sluznice, nisu poznati drugi negativni učinci amoksicilina i klavulanske kiseline na zdravlje dojene djece.
Studije reproduktivnih životinja pokazale su da amoksicilin i klavulanska kiselina prelaze placentarnu barijeru. Međutim, nisu otkriveni štetni učinci na plod.
Metabolizam
10-25% početne doze amoksicilina izluči se bubrezima u obliku neaktivnog metabolita (peniciloične kiseline). Klavulanska kiselina se metabolizira u veliku količinu do 2,5-dihidro-4- (2-hidroksietil) -5-okso-lH-pirol-3-karboksilne kiseline i 1-amino-4-hidroksibutan-2-on i izlučuje bubrezima kao i sa istisnutim zrakom u obliku ugljen dioksida.
Uzgoj
Kao i drugi penicilini, amoksicilin se izlučuje uglavnom bubrezima, dok se klavulanska kiselina izlučuje i bubrežnim i vanrenalnim mehanizmima. Oko 60-70% amoksicilina i oko 40-65% klavulanske kiseline izlučuju se bubrezima nepromijenjeno u prvih 6 sati nakon uzimanja 1 tablete od 250 mg / 125 mg ili 1 tablete od 500 mg / 125 mg. Istodobna primjena probenecida usporava izlučivanje amoksicilina, ali ne i klavulanske kiseline (vidjeti odjeljak "Interakcija s drugim lijekovima").

INDIKACIJE ZA UPOTREBU

Bakterijske infekcije izazvane mikroorganizmima osjetljivim na amoksicilin / klavulansku kiselinu:
• ENT infekcije, poput recidivirajućeg tonzila, sinusitisa, otitnog medija, najčešće uzrokovanog Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis i Streptococcus pyogenes.
• Infekcije donjih disajnih puteva, poput egzacerbacija hroničnog bronhitisa, lobarne upale pluća i bronhopneumonije, obično izazvane Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae i Moraxella catarrhalis.
• Infekcije urogenitalnog trakta, kao što su cistitis, uretritis, pijelonefritis, ženske genitalne infekcije, obično uzrokovane vrstama porodice Enterobacteriaceae (uglavnom Escherichia coli), Staphylococcus saprophyticus i vrstama roda Enterococcus, kao i gonorejom izazvanom Neisseria gonorhee.
• Infekcije kože i mekih tkiva, obično izazvane Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes i vrste roda Bacteroides.
• Infekcije kostiju i zglobova, poput osteomijelitisa, obično izazvanih Staphylococcus aureus, ako je potrebna dugotrajna terapija.

Infekcije izazvane mikroorganizmima osjetljivim na amoksicilin mogu se liječiti s Augmentin®, jer je amoksicilin jedan od njegovih aktivnih sastojaka.

KONTRAINDIKACIJE ZA UPOTREBU

• preosjetljivost na amoksicilin, klavulansku kiselinu, druge komponente lijeka, beta-laktamske antibiotike (na primjer, peniciline, cefalosporine) u anamnezi,
• prethodne epizode žutice ili oslabljene funkcije jetre kada se u anamnezi koristi kombinacija amoksicilina s klavulanskom kiselinom,
• uzrast dece do 3 meseca,
• oslabljena funkcija bubrega (klirens kreatinina manji od 30 ml / min),
• fenilketonurija.

PRIJAVA Tokom BEZBEDNOSTI I KORIŠTENJEM DOHRANE

Trudnoća
U studijama reproduktivne funkcije kod životinja, oralno i parenteralno davanje Augmentin® nije uzrokovalo teratogene efekte.
U jednom istraživanju kod žena s preuranjenom puknuću membrane utvrđeno je da profilaktička terapija lijekovima može biti povezana s povećanim rizikom od nekrotizirajućih enterokolitisa u novorođenčadi. Kao i svi lijekovi, Augmentin® se ne preporučuje tijekom trudnoće, osim ako očekivana korist za majku ne bude veća od potencijalnog rizika za plod.
Period dojenja
Lijek Augmentin® može se koristiti tijekom dojenja. S izuzetkom mogućnosti preosjetljivosti, proljeva ili kandidijaze sluznice usne šupljine povezane s prodiranjem količina tragova aktivnih sastojaka ovog lijeka u majčino mlijeko, nisu primijećeni drugi štetni učinci kod dojene djece. U slučaju štetnih učinaka na dojenčadi, dojenje treba prekinuti.

DOZIRANJE I UPRAVLJANJE

Za oralnu primjenu.
Režim doziranja postavlja se pojedinačno, ovisno o dobi, tjelesnoj težini, funkciji bubrega pacijenta, kao i o težini infekcije.
Kako bi se smanjili mogući mogući probavni poremećaji i optimizirala apsorpcija, lijek treba uzimati na početku obroka.
Minimalni tečaj antibakterijske terapije je 5 dana.
Liječenje se ne smije nastaviti duže od 14 dana bez preispitivanja kliničke situacije.
Ako je potrebno, moguće je provesti postupnu terapiju (prvo parenteralno davanje preparata Augmentin® u doznom obliku je prašak za pripremu otopine za intravensku primjenu, nakon čega slijedi prijelaz na pripravak Augmentin® u oralnim doznim oblicima).
Odrasli i djeca starija od 12 godina ili teže 40 kg ili više
Preporučuje se upotreba drugih oblika doziranja Augmentin® ili 11 ml suspenzije u dozi od 400 mg / 57 mg u 5 ml, što je ekvivalent 1 tableti Augmentin®, 875 mg / 125 mg.
Djeca u dobi od 3 mjeseca do 12 godina s tjelesnom težinom manjom od 40 kg
Proračun doze provodi se ovisno o dobi i tjelesnoj težini, navedenom u mg / kg tjelesne težine dnevno ili u mililitrima suspenzije. Dnevna doza je podijeljena u 2 doze svakih 12 sati. Preporučeni režim doziranja i učestalost primjene prikazani su u donjoj tablici.
Tablica režima doziranja Augmentin® (izračunavanje doze za amoksicilin)

Suspenzija 7: 1 (200 mg / 28,5 mg u 5 ml ili 400 mg / 57 mg u 5 ml) u 2 doze svakih 12 sati
Male doze 25 mg / kg / dan
Visoke doze 45 mg / kg / dan

Niske doze Augmentin® preporučuju se za liječenje infekcija kože i mekih tkiva, kao i ponavljajućeg tonzila.
Visoke doze Augmentin® preporučuju se za lečenje bolesti poput otitisa, sinusitisa, infekcija donjih disajnih puteva i mokraćovoda, infekcija kostiju i zglobova.
Za Augmentin® s omjerom amoksicilina i klavulanske kiseline 7: 1, nema dovoljno kliničkih podataka da bi se preporučila primjena doze veće od 45 mg / kg / dan u 2 podijeljene doze kod djece mlađe od 2 godine.
Deca od rođenja do 3 meseca
Primjena suspenzije s omjerom amoksicilina u klavulanskoj kiselini 7: 1 (200 mg / 28,5 mg u 5 ml i 400 mg / 57 mg u 5 ml) je kontraindicirana u ovoj populaciji.
Prevremeno rođene bebe
Ne postoje preporuke u pogledu režima doziranja.
Posebne grupe pacijenata
Stariji pacijenti
Ispravljanje režima doziranja nije potrebno; koristi se isti režim doziranja kao kod odraslih pacijenata. U starijih bolesnika s oštećenom funkcijom bubrega propisuju se odgovarajuće doze za odrasle bolesnike s oštećenom funkcijom bubrega.
Pacijenti sa oštećenom funkcijom bubrega
Suspenzija 7: 1 (200 mg / 28,5 mg u 5 ml ili 400 mg / 57 mg u 5 ml) treba koristiti samo kod pacijenata s klirensom kreatinina većim od 30 ml / min, bez prilagođavanja doze.
U većini slučajeva, ako je moguće, treba dati prednost parenteralnoj terapiji.
Pacijenti s oštećenom funkcijom jetre
Liječenje se provodi s oprezom; redovno se prati funkcija jetre.
Nema dovoljno podataka za promjenu preporuka doze kod takvih bolesnika.
Način pripreme suspenzije
Suspenzija se priprema neposredno prije prve upotrebe.
U bočicu s prahom treba dodati oko 40 ml kuhane vode ohlađene na sobnu temperaturu, zatim zatvoriti bočicu poklopcem i protresti sve dok se prašak potpuno ne razrijedi, ostavite bocu da odstoji 5 minuta kako bi se osiguralo potpuno razrjeđivanje. Zatim dodajte vodu na oznaku na boci i ponovo protresite bocu. Ukupno je potrebno oko 64 ml vode za pripremu suspenzije.
Bocu treba dobro protresti prije svake upotrebe. Za precizno doziranje lijeka upotrijebite mjernu kapicu ili špricu za doziranje koje je potrebno dobro isprati vodom nakon svake upotrebe.Nakon razblaživanja, suspenziju je potrebno čuvati najviše 7 dana u frižideru, ali ne smrznuti.
Za djecu mlađu od 2 godine, izmjerena pojedinačna doza suspenzije lijeka Augmentin® može se razrijediti vodom u omjeru 1: 1.

Oblik i sastav izdavanja

Antibiotik je dostupan u sljedećim oblicima:

filmom obložene tablete: ovalne, bijele ili gotovo bijele, pri lomu - od bijelo-žute do gotovo bijele u dozama od 250 mg (250 + 125): s urezanim natpisom na jednoj strani tablete AUGMENTIN (u blisterima od 10 kom., u kartonsko pakovanje 2 blistera), svaki po 500 mg (500 + 125): s ekstrudiranim natpisom „A“ i rizikom na jednoj strani (u blisterima od 7 ili 10 kom., u kartonskom pakovanju 2 blistera), 875 mg (875 + 125) ): s slovima "A" i "C" na obje strane tableta i opasnosti od loma na jednoj strani (u blisterima od 7 kom., u kartonskom snopu od 2 blistera),
prašak za suspenziju za oralnu primjenu: bijeli ili gotovo bijeli, s karakterističnim mirisom, kada se razrijedi, dobiva se suspenzija (bijela ili gotovo bijela) u kojoj se formira talog u mirovanju (u staklenim bocama, 1 boca s mjernom kapicom u kartonskoj kutiji) ,
prašak za rastvor za intravensku primjenu: od bijelog do gotovo bijelog (u pakovanju kartona 10 bočica).

Augmentin koristi kombinaciju klavulanske kiseline (u obliku kalijeve soli) i amoksicilina (u obliku natrijumove soli) kao aktivnih supstanci.

1 tableta sadrži:

aktivne tvari: klavulanska kiselina - 125 mg, amoksicilin (kao trihidrat) - 250, 500 ili 875 mg,
pomoćni sastojci: natrijum karboksimetil škrob, koloidni silicijum dioksid, magnezijum stearat, mikrokristalna celuloza.

Sastav filmske prevlake tableta uključuje: hipromelozu, hipromelozu (5cP), makrogol 6000, makrogol 4000, dimetikon, titan dioksid.

5 ml pripremljene suspenzije za oralnu upotrebu sadrži:

aktivne tvari omjer amoksicilina (u obliku trihidrata) i klavulanske kiseline (u obliku kalijeve soli): 125 mg / 31,25 mg, 200 mg / 28,5 mg, 400 mg / 57 mg,
pomoćne tvari: hipromeloza, ksantanska guma, jantarna kiselina, aspartam, koloidni silicijev dioksid, arome (naranča 1, narandža 2, malina, "Svijetla melasa"), silicijum dioksid.

1 bočica (1200 mg) intravenske otopine sadrži aktivne tvari:

amoksicilin (u obliku natrijumove soli) - 1000 mg,
klavulanska kiselina (u obliku kalijeve soli) - 200 mg.

Farmakodinamika

Amoksicilin je sesintetski antibiotik širokog spektra, koji je aktivan protiv mnogih gram-negativnih i gram-pozitivnih mikroorganizama. Međutim, amoksicilin je osjetljiv na uništavanje β-laktamazama, prema tome, njegov spektar aktivnosti ne proteže se na bakterije koje proizvode taj enzim.

Klavulanska kiselina ima strukturu sličnu penicilinima i inhibitor je β-laktamaza, što objašnjava njegovu sposobnost inaktivacije širokog spektra β-laktamaza, koji su prisutni u mikroorganizmima koji pokazuju otpornost na cefalosporine i peniciline. Ova aktivna komponenta efikasno djeluje na plazmidne β-laktamaze, koje najčešće pružaju bakterijsku rezistenciju, a neefikasna je protiv β-laktamaza hromozoma tipa 1 koje ne inhibira klavulanska kiselina.

Uključivanje klavulanske kiseline u sastav Augmentina omogućava vam da zaštitite amoksicilin od uništenja enzimima - β-laktamazama, što osigurava širenje antibakterijskog spektra ove supstance.

In vitro, sledeći mikroorganizmi su osjetljivi na kombinaciju amoksicilina i klavulanske kiseline:

gram-negativni aerobi: Vibrio kolera, Bordetella pertussis, Pasteurella multocida, Haemophilus influenzae, Neisseria gonorrhoeae, Moraxella catarrhalis, Helicobacter pylori,
Gram-pozitivni aerobi: stafilokoki negativni na koagulaze (sojevi osetljivi na meticilin), Staphylococcus saprophyticus (pokazuje osetljivost na meticilin), Staphylococcus aureus (pokazuje osetljivost na meticilin), Bacillus anthracis, Streptocococcus agal. (ostali β-hemolitički streptokoki), Streptococcus pyogenes, Enterococcus faecalis, Nocardia asteroides, Listeria monocytogenes,
gram negativni anaerobi: Prevotella spp., Bacteroides fragilis, Bacteroides spp., Porphyromonas spp., Fusobacterium spp., Fusobacterium nucleatum, Eikenella corrodens, Capnocytophaga spp.,
gram-pozitivni anaerobi: Peptostreptococcus spp., Peptostreptocococus magnus, Peptostreptokokok mikros, Peptostreptokokok niger, Clostridium spp.,
Ostali: Treponema pallidum, Leptospira icterohaemorrhagiae, Borrelia burgdorferi.

Slijedeće mikroorganizme karakterizira stečena otpornost na kombinaciju amoksicilina s klavulanskom kiselinom:

gram-pozitivni aerobi: streptokoki grupe Viridans, Corynebacterium spp., Streptococcus pneumoniae (sojevi ove vrste bakterija ne stvaraju β-laktamaze, a terapijsku efikasnost lijeka potvrdili su rezultati kliničkih studija), Enterococcus faecium,
gram-negativni aerobi: Shigella spp., Escherichia coli, Salmonella spp., Klebsiella spp., Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Proteus spp., Proteus vulgaris, Proteus mirabilis.

Sledeće bakterije su prirodno otporne na lek, uključujući amoksicilin i klavulansku kiselinu:

gram-negativni aerobi: Yersinia enterocolitica, Acinetobacter spp., Stenotrophomonas maltofilija, Citrobacter freundii, Serratia spp., Enterobacter spp., Pseudomonas spp., Hafnia alvei, Providencia spp., Morganella morganii, Legionella pneumatika.
ostalo: Coxiella burnetii, Chlamydia psittaci, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia spp., Mycoplasma spp.

Osjetljivost patogena na monoterapiju amoksicilinom sugerira sličnu osjetljivost na kombinaciju amoksicilina s klavulanskom kiselinom.

Farmakokinetika

Klavulanska kiselina i amoksicilin se brzo i gotovo 100% apsorbiraju iz gastrointestinalnog trakta (GIT) kada se uzimaju oralno. Apsorpcija aktivnih sastojaka Augmentina smatra se optimalnom kada lijek uđe u organizam na početku obroka.

Upotreba suspenzije za oralnu primjenu proučavana je u kliničkim ispitivanjima u kojima su učestvovali zdravi dobrovoljci u dobi od 2 do 12 godina. Oni su uzimali Augmentin u dozi od 125 mg / 31,25 mg 5 ml na prazan stomak u 3 podijeljene doze, s dnevnom dozom amoksicilina i klavulanske kiseline od 40, odnosno 10 mg / kg, respektivno. Kao rezultat eksperimenta, dobijeni su sljedeći farmakokinetički parametri:

klavulanska kiselina: maksimalna koncentracija 2,7 ± 1,6 mg / ml, vrijeme postizanja maksimalnog sadržaja u plazmi od 1,6 sati (raspon 1-2 sata), AUC 5,5 ± 3,1 mg × h / ml, poluživot eliminacije od 0,94 ± 0,05 sati,
amoksicilin: maksimalna koncentracija 7,3 ± 1,7 mg / ml, vrijeme postizanja maksimalnog sadržaja u plazmi 2,1 sat (raspon 1,2–3 sata), AUC 18,6 ± 2,6 mg × h / ml Poluvrijeme eliminacije od 1,0 ± 0,33 sata.

Uporedna ispitivanja karakteristika farmakokinetike Augmentina provedena su i kada ga je uzimala u obliku tableta, filmom obloženih tableta (na prazan stomak). Rezultati određivanja farmakokinetičkih parametara ovisno o unosu Augmentina, klavulanske kiseline i amoksicilina u različitim dozama bili su kako slijedi:

jedna tableta Augmentin s dozom od 250 mg / 125 mg: za amoksicilin - maksimalna koncentracija 3,7 mg / l, vrijeme dostizanja maksimalne koncentracije u plazmi od 1,1 sata, AUC (površina ispod krivulje "koncentracija - vrijeme") 10,9 mg × h / ml poluživot (T_1/2) 1 sat. Za klavulansku kiselinu maksimalna koncentracija je 2,2 mg / l, vrijeme postizanja maksimalne koncentracije u krvnoj plazmi je 1,2 sata, AUC 6,2 mg × h / ml, T_1/2 - 1,2 sata
dvije tablete Augmentin u dozi od 250 mg / 125 mg: za amoksicilin - maksimalna koncentracija 5,8 mg / l, vrijeme postizanja maksimalne koncentracije u plazmi od 1,5 sata, AUC 20,9 mg × h / ml, T_1/2 - 1.3 sata. Za klavulansku kiselinu, maksimalna koncentracija je 4,1 mg / L, vrijeme postizanja maksimalne koncentracije u plazmi je 1,3 sata, AUC 11,8 mg × h / ml, T_1/2 - 1 sat
jedna tableta Augmentin s dozom od 500 mg / 125 mg: za amoksicilin - maksimalna koncentracija 6,5 mg / l, vrijeme postizanja maksimalne koncentracije u plazmi od 1,5 sata, AUC 23,2 mg × h / ml, T_1/2 - 1.3 sata. Za klavulansku kiselinu, maksimalna koncentracija je 2,8 mg / l, vrijeme postizanja maksimalne koncentracije u krvnoj plazmi je 1,3 sata, AUC 7,3 mg × h / ml, T_1/2 - 0,8 sati
amoksicilin odvojeno u dozi od 500 mg: maksimalna koncentracija 6,5 mg / l, vrijeme postizanja maksimalne koncentracije u plazmi 1,3 sata, AUC 19,5 mg × h / ml, T_1/2 - 1.1 sati
Klavulanska kiselina sama u dozi od 125 mg: maksimalna koncentracija 3,4 mg / l, vrijeme postizanja maksimalne koncentracije u plazmi 0,9 sati, AUC 7,8 mg × h / ml, T_1/2 - 0,7 sati.

Ispitivana je i farmakokinetika lijeka intravenskom bolusom davanja Augmentina zdravim dobrovoljcima. Kao rezultat, dobiveni su sljedeći farmakokinetički parametri ovisno o dozi:

doza 1000 mg / 200 mg: za amoksicilin - maksimalna koncentracija 105,4 µg / ml, T_1/2 - 0,9 sati, AUC 76,3 mg × h / ml, izlučeno je urinom prvih 6 sati nakon davanja 77,4% aktivne supstance. Za klavulansku kiselinu maksimalna koncentracija je 28,5 µg / ml, T_{1/2 –} 0,9 sati, 27,9 mg × h / ml, AUC se izlučuje urinom tokom prvih 6 sati nakon davanja 63,8% aktivne supstance,
doza od 500 mg / 100 mg: za amoksicilin - maksimalna koncentracija 32,2 µg / ml, T_1/2 - 1,07 sati, AUC 25,5 mg × h / ml, izlučeno u urinu tokom prvih 6 sati nakon davanja 66,5% aktivne supstance. Za klavulansku kiselinu maksimalna koncentracija je 10,5 µg / ml, T_1/2 - 1,12 sata, AUC 9,2 mg × h / ml, izlučeno u urinu tokom prvih 6 sati nakon davanja 46% aktivne supstance.

I oralno i intravenski, klavulanska kiselina i amoksicilin u terapijskim koncentracijama određuju se u intersticijskoj tekućini i različitim tkivima (u tkivima trbušne šupljine, masnom tkivu i mišićnim tkivima, koži, žučnom mjehuru, gnojnim iscjedakom, žuči, peritonealnom i sinovijalnom tečnosti).

Obje aktivne komponente Augmentin se slabo vežu na proteine plazme. Rezultati istraživanja pokazuju da je stupanj vezivanja amoksicilina na proteine plazme približno 18%, a klavulanske kiseline - 25%. Pokusi na životinjama ne potvrđuju nakupljanje aktivnih tvari u bilo kojem organu.

Amoksicilin prelazi u majčino mlijeko, što takođe određuje klavulansku kiselinu u koncentracijama u tragovima. Nisu utvrđeni negativni učinci tih tvari na zdravlje dojene djece, osim razvoja kandidijaze sluznice usne šupljine, proljeva i rizika od osjetljivosti.

Istraživanje reproduktivne funkcije kod životinja kada se koristi amoksicilin u kombinaciji s klavulanskom kiselinom, pokazalo je da aktivne komponente Augmentina prodiraju kroz placentarnu barijeru, ali nemaju negativan uticaj na fetus.

Od 10 do 25% prihvaćene doze amoksicilina izlučuje se urinom u obliku peniciloične kiseline, metabolita koji ne pokazuje farmakološku aktivnost. Klavulanska kiselina se intenzivno metabolizira, formirajući 1-amino-4 hidroksi-butan-2-on i 2,5-dihidro-4- (2-hidroksietil) -5-okso-1H-pirol-3-karboksilnu kiselinu, i izlučuje se kroz gastrointestinalni trakt , sa urinom, a takođe i sa izdisanim vazduhom u obliku ugljen dioksida.

Amoksicilin se izlučuje uglavnom putem bubrega, dok klavulansku kiselinu karakterišu i bubrežni i vanrenalni mehanizam. Otprilike 45-65% klavulanske kiseline i oko 60-70% amoksicilina izlučuje se nepromijenjeno u urinu tokom prvih 6 sati nakon uzimanja 1 tablete od 500 mg / 125 mg ili 250 mg / 125 mg ili nakon jedne bolusne injekcije Augmentina u dozi od 500 mg / 100 mg ili 1000 mg / 200 mg. Istovremena primjena probenecida inhibira izlučivanje amoksicilina, ali ne utječe na izlučivanje klavulanske kiseline.

Indikacije za upotrebu

Prema uputama, Augmentin je propisan za bakterijske infekcije izazvane mikroorganizmima osjetljivim na antibiotike:

infekcije kože, mekih tkiva,
infekcije respiratornog trakta: bronhitis, lobarna bronhopneumonija, empiem, apsces pluća,
infekcije genitourinarnog sistema: cistitis, uretritis, pijelonefritis, abortusna sepsa, sifilis, gonoreja, infekcije organa u karličnom području,
infekcije kostiju i zglobova: osteomijelitis,
odontogene infekcije: periodontitis, odontogeni maksilarni sinusitis, teški zubni apscesi,
infekcije koje nastaju kao komplikacija nakon operacije: peritonitis.

Kontraindikacije

preosjetljivost na klavulansku kiselinu, amoksicilin, druge komponente lijeka i beta-laktamske antibiotike (cefalosporini, penicilini) u anamnezi,
prethodni slučajevi žutice ili disfunkcije jetre kada se u istoriji koristi kombinacija klavulanske kiseline i amoksicilina
oštećena bubrežna funkcija (prašak za pripremu suspenzije za oralnu primjenu od 200 mg / 28,5 mg i 400 mg / 57 mg, tablete 875 mg / 125 mg),
fenilketonurija (prašak za oralnu suspenziju).

Kontraindikacije za Augmentin za djecu: tablete do 12 godina i tjelesna težina manja od 40 kg, prašak za oralnu suspenziju 400 mg / 57 mg i 200 mg / 28,5 mg - do 3 mjeseca starosti.

U slučaju oslabljene funkcije jetre, Augmentin treba uzimati s oprezom.

Za vrijeme trudnoće i dojenja odluku o potrebi uporabe lijeka donosi liječnik.

Upute za upotrebu Augmentin: metoda i doziranje

Prije imenovanja Augmentina preporučuje se podvrgavanje ispitivanju kako bi se utvrdila osjetljivost mikroflore koja je izazvala bolest na ovaj antibiotik. Zatim liječnik postavlja režim doziranja uzimajući u obzir pacijentovu starost, težinu, funkciju bubrega i težinu bolesti.

Minimalni efikasni tijek liječenja je 5 dana, maksimalno trajanje terapije bez prilagođavanja kliničke situacije je 2 tjedna. Uzmite lijek na početku obroka.

Ako je potrebno, prvi put kad se lijek daje parenteralno, tada se može propisati oralna primjena.

Preporučene doze za uzimanje Augmentin tableta za djecu stariju od 12 godina i odrasle:

u slučaju infekcija blage do umerene težine: 1 tableta (250 mg + 125 mg) 3 puta dnevno,
za teške ili kronične infekcije: 1 tableta (500 mg + 125 mg) 3 puta dnevno ili 1 tableta (875 mg + 125 mg) 2 puta dnevno.

Važno: 2 tablete od 250 mg / 125 mg nisu ekvivalentne 1 tableti od 500 mg / 125 mg.

Preporučene doze za uzimanje suspenzije Augmentina:

djeca starija od 12 godina i odrasli: 11 ml suspenzije od 400 mg / 57 mg / 5 ml 2 puta dnevno (što odgovara 1 tableti od 875 mg + 125 mg),
djeca od 3 mjeseca do 12 godina (težine do 40 kg): dnevna doza se određuje na temelju tjelesne težine i starosti (u ml za suspenziju, ili mg / kg / dan). Proračunata vrijednost treba podijeliti u 3 doze s intervalom od 8 sati (za suspenziju od 125 mg / 31,25 mg / 5 ml) ili 2 doze (za suspenziju od 400 mg / 57 mg / 5 ml ili 200 mg / 28,5 mg / 5 ml) u intervalima od 12 sati. Za suspenziju od 125 mg / 31,25 mg / 5 ml, niske * doze - 20 mg / kg / dan, visoke ** doze - 40 mg / kg / dan. Za suspenziju od 400 mg / 57 mg / 5 ml i 200 mg / 28,5 mg / 5 ml, male doze su 25 mg / kg / dan, visoke doze su 45 mg / kg / dan.

* Niske doze koriste se u liječenju ponavljajućeg tonzilitisa i infekcija mekih tkiva i kože.

** Velike doze potrebne su u lečenju sinusitisa, otitisa, infekcije zglobova i kostiju, mokraćnih i respiratornih puteva.

Preporučene doze Augmentina u obliku otopine za intravensku primjenu (iv):

djeca starija od 12 godina i odrasli: 1000 mg / 200 mg 3 puta dnevno (svakih 8 sati), s teškim infekcijama, interval između injekcija može se smanjiti na 4-6 sati,
djeca od 3 mjeseca do 12 godina: 3 puta dnevno brzinom od 50 mg / 5 mg / kg ili 25 mg / 5 mg / kg, ovisno o težini infekcije, interval između injekcija je 8 sati,
djeca mlađa od 3 mjeseca: s tjelesnom težinom većom od 4 kg - 25 mg / 5 mg / kg ili 50 mg / 5 mg / kg svakih 8 sati, s tjelesnom težinom manjom od 4 kg - 25 mg / 5 mg / kg svakih 12 sati.

Augmentin treba uzimati strogo u dozama koje propiše liječnik, poštujući propisani režim doziranja.

Nuspojave

Upotreba Augmentina u rijetkim slučajevima može uzrokovati sljedeće (uglavnom blage i prolazne) nuspojave:

hematopoetski sistem: trombocitopenija, leukopenija (uključujući neutropeniju), hemolitička anemija i agranulocitoza (reverzibilna), porast protrombinskog indeksa i vremena krvarenja,
imunološki sistem: alergijske reakcije u obliku anafilaksije, angioedema, sindroma sličnog serumskom oboljenju, Stevens-Johnsonov sindrom, alergijski vaskulitis, toksična epidermalna nekroliza, bulozni eksfoliativni dermatitis, akutna generalizovana egzantematična pustuloza. Augmentin treba prekinuti ako se pojavi bilo koji oblik alergijskog dermatitisa,
manifestacije na koži: osip, urtikarija, multiformni eritem,
centralni nervni sistem: hiperaktivnost i konvulzije (reverzibilne), glavobolja, vrtoglavica,
jetra: kolestatska žutica, hepatitis, prosječno povećanje razine ACT i / ili ALT-a (ove nuspojave se javljaju tijekom terapije ili neposredno nakon nje, najčešće u starijih bolesnika i kod muškaraca (s dugotrajnim liječenjem), u djece - vrlo rijetko, a reverzibilno)
mokraćni sistem: kristalurija, intersticijski nefritis.

Vrlo često upotreba Augmentina može izazvati dijareju kod odraslih i djece, mučninu, povraćanje, dispepsiju (ti se probavni poremećaji mogu smanjiti ako lijek uzimate obrokom).

Povremeno se kod djece koja su uzimala suspenziju Augmentina boja gornjeg sloja cakline zuba može promijeniti.

Mikrobiološki učinak lijeka često izaziva kandidijazu sluznice, u rijetkim slučajevima može izazvati hemoragični i pseudomembranski kolitis.

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika
Mehanizam delovanja
Amoksicilin je polusintetički penicilin (beta-lagamski antibiotik) koji inhibira jedan ili više enzima (poznatih kao proteini koji vežu penicilin) tokom biosinteze bakterijskog peptidoglikana, koji je objedinjujući strukturni sastojak ćelije bakterijske stijenke bakterija. Inhibicija sinteze peptidoglikana dovodi do stanjivanja ćelijske stijenke, što potom dovodi do lize i stanične smrti.
Amoksicilin uništavaju beta-laktamaze koje stvaraju rezistentne bakterije, pa samim tim i spektar aktivnosti amoksicilina ne uključuje mikroorganizme koji proizvode ove enzime.
Klavulanska kiselina je inhibitor beta-laktamaze koji se strukturno odnosi na peniciline. Klavulanska kiselina blokira delovanje određenih enzima beta-laktamaze i tako sprečava inaktivaciju amoksicilina. Sama klavulanska kiselina ne pokazuje klinički značajan antibakterijski učinak.
Odnos farmakokinetike / farmakodinamike
Glavni faktor koji određuje efikasnost amoksicilina je vrijeme prekoračenja minimalne inhibitorne koncentracije (T> IPC).
Mehanizam formiranja otpora
Postoje dva glavna mehanizma za stvaranje rezistencije na amoksicilin / klavulansku kiselinu:
• Inaktivacija beta-laktamazama koje ne inhibira klavulanska kiselina, uključujući beta-laktamaze klase B, C i D.
• Promjene proteina koji vezuju penicilin i dovode do smanjenja afiniteta antibakterijskog sredstva za ovaj cilj djelovanja.
Osim toga, promjene u propusnosti školjke mikroorganizma, kao i izraz pumpe izlivenih ispušnih plinova, mogu uzrokovati ili pridonijeti razvoju bakterijske rezistencije, posebno u gram negativnim bakterijama.
Bakteriološka osjetljivost na antibiotike varira od regije do vremena. Preporučljivo je uzeti u obzir podatke o lokalnoj osjetljivosti, posebno kada je riječ o liječenju teških infekcija. Stručnjake treba potražiti ako lokalni podaci o otpornosti dovode u pitanje efikasnost lijeka u liječenju određenih vrsta infekcija.
Osjetljivi mikroorganizmi
Aerobni gram-pozitivni mikroorganizmi:
Enterococcus faecalis, Gardnerella vaginalis, Staphylococcus aureus, na meticilin osetljiv *, na koagulaza negativan stafilokok (na meticilin osetljiv), Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae1,Streptococcus pyogenes i druge beta hemolitičke streptokoke, grupa Streptococcus viridans.
Aerobni gram-negativni mikroorganizmi:
Capnocytophaga spp., Eikenella corrodens, Haemophilus influenzae 2, Moraxella catarrhalis, Pasteurella multocida
Anaerobni mikroorganizmi:
Bacteroides fragilis, Fusobacterium nucleatum, Prevotella spp.
Mikroorganizmi za koje je moguća stečena rezistencija
Aerobni gram-pozitivni mikroorganizmi:
Enterococcus faecium **
Aerobni gram-negativni mikroorganizmi:
Escherichia coli, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris
Prirodno otporni mikroorganizmi
Aerobni gram-negativni mikroorganizmi
Acinetobacter sp., Citrobacter freundii, Enterobacter sp., Legionella pneumophila, Morganella morganii, Providencia spp., Pseudomonas sp., Serratia sp., Stenotrophomonas maltophilia
Ostali mikroorganizmi
Chlamydophilia pneumoniae, Chlamodophila psittaci, Coxiella burnetti, Mycoplasma pneumoniae.
* Svi stafilokoki rezistentni na meticilin otporni su na amoksicilin / klavulansku kiselinu. „Prirodna blaga osjetljivost u nedostatku stečenog mehanizma otpornosti.
1 lijek Augmentin, prašak za oralnu suspenziju, 200 mg / 28,5 mg u 5 ml i 400 mg / 57 mg u 5 ml, nije pogodan za liječenje infekcija Streptococcus pneumoniae rezistentnih na penicilin (vidi odjeljka "Doziranje i primjena" i "Predostrožnosti").
2 U nekim su zemljama EU prijavljeni sojevi sa smanjenom osjetljivošću s učestalošću većom od 10%.
Farmakokinetika
Usisavanje
Amoksicilin i klavulanska kiselina potpuno su rastvorljivi u vodenim rastvorima s fiziološkim pH. Obje komponente se brzo i dobro apsorbiraju iz gastrointestinalnog trakta (GIT) nakon oralne primjene. Apsorpcija aktivnih tvari je optimalna u slučaju uzimanja lijeka na početku obroka. Nakon oralne primjene, bioraspoloživost amoksicilina i klavulanske kiseline je 70%. Farmakokinetički parametri obje komponente su slični, vrijeme postizanja maksimalne koncentracije u plazmi (Tmax) je oko 1 sat.
Ispod su farmakokinetički rezultati ispitivanja u kojem su zdravi volonteri 2 puta dnevno na prazan stomak uzimali tablete amoksicilina / klavulanske kiseline (doza 875 mg / 125 mg).

Prosječna vrijednost farmakokinetičkih parametara (± standardna devijacija)

AUC (0-244) (µg x h / ml)

Amoksicilin / klavulanska kiselina 875 mg / 125 mg

Predoziranje

U slučaju predoziranja Augmentina mogu se primjetiti poremećaji vodno-elektrolitne ravnoteže i negativni simptomi iz gastrointestinalnog trakta. Postoje izvještaji o razvoju amoksicilinske kristalurije koja je u nekim slučajevima provocirala razvoj zatajenja bubrega. Pacijenti s disfunkcijom bubrega, kao i oni koji uzimaju lijek u velikim dozama, mogu imati napadaje.

Za zaustavljanje negativnih pojava povezanih sa funkcioniranjem gastrointestinalnog trakta, propisana je simptomatska terapija u čijem se odabiru treba posvetiti posebna pažnja normalizaciji vodostaja elektrolita. Klavulanska kiselina i amoksicilin mogu se ukloniti iz sistemske cirkulacije hemodijalizom.

Prospektivna studija u toksikološkom centru u kojoj je učestvovalo 51 dijete potvrdila je da primjena amoksicilina u dozi koja ne prelazi 250 mg / kg nije dovela do razvoja klinički značajnih simptoma predoziranja i nije bilo potrebno ispiranje želuca.

Nakon intravenske primjene amoksicilina u značajnim dozama može stvoriti talog u mokraćnim kateterima, pa ih treba redovito provjeravati.

Posebna uputstva

Tijekom terapije Augmentinom potrebno je prvo prikupiti detaljnu anamnezu kako bi se utvrdilo jesu li ranije postojale reakcije preosjetljivosti na cefalosporine, peniciline ili druge alergene.

U nekim slučajevima zabilježene su ozbiljne anafilaktoidne reakcije, ponekad smrtonosne. Posebno je visok rizik od takvih stanja kod pacijenata s poviješću preosjetljivosti na peniciline. Ako se javi alergijska reakcija, terapiju Augmentinom treba odmah prekinuti, a u težim slučajevima adrenalin treba odmah primiti. Možda je potrebna terapija kisikom, intravenska primjena glukokortikosteroida, čime se osigurava prohodnost dišnih puteva, uključujući intubaciju.

Dugom primjenom Augmentina povećava se rizik od prekomjerne reprodukcije neosjetljivih mikroorganizama.

Trudnoća i dojenje

Rezultati studija reproduktivne funkcije kod životinja s parenteralnom i oralnom primjenom Augmentina potvrđuju odsutnost teratogenih učinaka uzrokovanih lijekom. Jedno istraživanje, koje je provedeno na pacijentima s preuranjenom rupturom membrane, sugerira da profilaktička terapija ovim antibiotikom može povećati rizik od nekrotizirajućih enterokolitisa u novorođenčadi. Stoga se Augmentin treba primjenjivati samo u slučajevima kada potencijalna korist od liječenja za majku značajno premašuje moguće štetne učinke na plod.

Dozvoljeno je imenovanje Augmentina tokom dojenja. Međutim, ako djeca razviju neželjene reakcije (kandidijaza sluznice usne šupljine, proliv, pojačana osjetljivost), preporučuje se prekinuti dojenje.

Upotreba u djetinjstvu

Dopušteno je imenovanje lijeka Augmentin prema indikacijama u skladu sa režimom doziranja:

prašak za pripremu suspenzije za oralnu primjenu i prašak za pripremu otopine za iv primjenu - od rođenja,
filmom obložene tablete - već od 12 godina.

U slučaju oštećenja bubrežne funkcije

U bolesnika s bubrežnom disfunkcijom, prilagodba doze temelji se na maksimalnoj terapijskoj dozi amoksicilina i temelji se na klirensu kreatinina (CC).

Kada ga uzimaju odrasli pacijenti s CC višim od 30 ml / min, tablete Augmentin u dozi od 500 mg / 125 mg ili 250 mg / 125 mg, kao i suspenzija s dozom od 125 mg / 31,25 mg u 5 ml, nije potrebno prilagođavanje doze. Ako je vrijednost QC od 10 do 30 ml / min, pacijentima se preporučuje uzimati 1 tabletu od 500 mg / 125 mg ili 1 tabletu od 250 mg / 125 mg (za blagu do umjerenu infekciju) 2 puta dnevno ili 20 ml suspenzije od 125 mg / 31,25 mg u 5 ml 2 puta dnevno.

Sa CC vrijednosti manjom od 10 ml / min, Augmentin se koristi u dozi od 1 tablete 500 mg / 125 mg ili 1 tablete 250 mg / 125 mg (za blagu do umjerenu infekciju) 1 put dnevno ili 20 ml suspenzije od 125 mg / 31,25 mg u 5 ml jednom dnevno.

875 mg / 125 mg tablete propisane su samo za bolesnike čiji CC prelazi 30 ml / min, stoga prilagodba doze nije potrebna. U većini slučajeva preporučuje se parenteralna primjena Augmentina.

Kada se koristi odraslima i djeci starijoj od 12 godina ili teže od 40 kg koji su na hemodijalizi, preporučena doza Augmentina je 1 tableta 500 mg / 125 mg (2 tablete 250 mg / 125 mg) jednom svakih 24 sata ili 20 ml Suspenzija 125 mg / 31,25 mg 1 put dnevno.

Tijekom postupka dijalize, kao i na njenom kraju, pacijent prima dodatnu jednu tabletu (1 doza), koja vam omogućava kompenzaciju smanjenja koncentracije klavulanske kiseline i amoksicilina u krvnom serumu.

Interakcija lijekova

Probenecid i slični lijekovi (fenilbutazon, diuretici, NSAID) smanjuju tubularnu sekreciju amoksicilina. Ne preporučuje se istodobna primjena, jer može biti praćena upornošću i povećanjem koncentracije amoksicilina u krvi (dok se bubrežna ekskrecija klavulanske kiseline ne uspori).

Unos Augmentina može utjecati na učinak oralnih kontraceptiva, smanjujući njihovu učinkovitost (pacijenta o tome treba obavijestiti).

Augmentin u obliku otopine za injekciju ne može se mešati sa aminoglikozidnim antibioticima u istoj štrcaljki, jer u tom slučaju gube aktivnost. Takođe je neprihvatljivo miješati sa infuzijskim otopinama koje sadrže dekstran, dekstrozu i natrijum bikarbonat. Ne miješajte sa krvnim proizvodima, s drugim proteinskim otopinama (protein hidrolizatima), s lipidnim emulzijama za intravenski (iv) davanje.

Antibiotici s istim aktivnim sastojcima: Amoksiklav, Arlet, Clamosar, Bactoclav, Verklav, Liklav, Panclav, Rapiklav, Ranklav, Medoklav, Flemoklav Solutab, Ekoklav, Fibell.

Augmentinovi analozi po mehanizmu delovanja, lekovi jedne farmaceutske podgrupe: Ampioks, Ampisid, Libakcil, Oxamp, Oxampicin, Oxamsar, Sulbacin, Sultasin, Santaz, itd.

Pravila i uslovi skladištenja

Čuvati na temperaturi do 25 ° C na suhom mestu van domašaja dece.

tablete sa sadržajem amoksicilina 875 mg i 250 mg - 2 godine,
tablete sa amoksicilinom 500 mg - 3 godine,
prašak za rastvor za intravenozno davanje - 2 godine,
prah za suspenziju u neotvorenom obliku - 2 godine,
pripremljena suspenzija (na temperaturi unutar 2–8 ° C) - 7 dana.

Recenzije o Augmentin

Pacijenti ostavljaju uglavnom pozitivne kritike o Augmentinu u obliku tableta i suspenzija za djecu, okarakterizirajući ih kao djelotvorne i pouzdane. Prosječna ocjena lijekova na specijaliziranim forumima je 4,3-4,5 od 5 bodova. Mnoge majke oduševljene su suspenzijom jer vam omogućuje brzo i učinkovito suočavanje s tako čestim dječjim bolestima kao što su tonzilitis ili bronhitis. Osim toga, ovjes ima ugodan ukus, zbog kojeg ga djeca stvarno vole.

Također, prednost Augmentina smatra se mogućnošću njegove upotrebe u trudnica, uglavnom u II i III trimestru. Ljekari kažu da je u ovom periodu za uspješno liječenje vrlo važno promatrati tačnost doziranja i slijediti sve preporuke.

Cijena Augmentina u ljekarnama

Prosječna cijena Augmentina u obliku tableta: doza 875 mg / 125 mg - 355-388 rubalja. po pakovanju od 14 kom., doza od 500 mg / 125 mg - 305-421 rubalja. po pakovanju od 14 kom., doza od 250 mg / 125 mg - 250-266 rubalja. po pakovanju 20 kom.

Možete kupiti prašak za pripremu oralne suspenzije s dozom od 125 mg / 31,25 mg u 5 ml za oko 134-158 rubalja, doza od 200 mg / 28,5 mg u 5 ml za 147-162 rubalja i doza od 400 mg / 57 mg u 5 ml - za 250–276 rubalja.

Prašak za pripremu rastvora za intravensku primjenu trenutno nije dostupan.